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哪些生物医药公司能上科创板?两大维度筛选出


  科创板上市企业标准落地,哪些生物制药公司符合科创板条件,并且未正式提交香港或海外上市申请?

  科创板参照香港生物科技公司上市标准,放宽了医药行业企业上市条件,只要预计市值不低于人民币40亿元,至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,即使没有盈利也可申请上市。

  从这个规则来看,上市条件相对香港有宽松之处。香港交易所对生物科技公司IPO还要求,IPO之前引入资深投资人,且引入的私募投资人的股权占比要达到5%以上;申请人必须在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少两个会计年度。但预期市值科创板要比香港高。

  新药需要经过临床试验,即使三类医疗器械也需进行一次临床试验,因此,从科创板要求医药行业企业至少有一个产品进入二期临床试验来看,放开的主要是制药企业。按照这个条件并参照预期市值40亿元人民币来做下简单的梳理,看看有哪些生物制药公司符合科创板条件,并且未正式提交香港或海外上市申请;然后,再来看看有哪些上市公司投资了这些生物制药公司。

  前沿生物

  2018年5月23日,前沿生物的全球首个长效HIV-1融合抑制剂——艾博卫泰获国家药监局批准上市。艾博卫泰的问世不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零”的突破,更为艾滋病耐药患者提供了救命药,作为长效注射剂,为因不良反应而产生对口服药不耐受的患者提供了新的用药选择。目前,前沿生物已在菲律宾等12个国家和地区开始艾博卫泰的注册、报批、上市工作,预计2019年的海外市场增加到30个左右。显而易见,前沿生物将成为全球性的公司。纳斯达克、和记娱乐网址港交所曾邀请其上市,现在看公司会不会选择科创板。

  南京江宁(大学)科教创新园有限公司为其股东,中国核工业华兴建设有限公司持有江宁大学科教园21.72%股权,中国核建持有华兴建设86.30%股权。

  复宏汉霖

  2月22日,国家药监局批准其利妥昔单抗注射液上市,此为中国首个获批的生物类似药(仿制药)。公司还有阿达木单抗、贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗等多个生物类似药在临床三期,也有多个创新药在临床一期等。

  复星医药间接持股71.34%,海清科片仔癀投资管理中心持股1.73%(片仔癀参股),方正证券持股的上海方正韩投股权投资合伙企业的限公司持股1.63%,东方证券持股1.02%。

  康方生物

  2015年,康方生物将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给默沙东,转让金额2亿美元,是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球排名前五强的制药巨头。公司已开展超30个单抗新药项目,多个项目为全球及国内首创,9个产品已进入临床研究阶段,PD-1/CTLA-4双特异抗体在全球率先进入临床试验。2018年11月30日,康方生物启动AK105新药2项III期临床试验,分别针对转移性非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者展开。

  深圳市高特佳睿智投资合伙企业持有8.22%股权,中信建投持有高特佳睿智30%股权。

  嘉和生物

  含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌、复发或转移性胸腺癌即将启动二期临床,重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液、初治的CD20阳性弥漫大B淋巴瘤即将启动三期期临床研究。曲妥珠单抗在三期临床。

  康恩贝持股25.34%,沃森生物持股13.5和记娱乐网址9%,泰格医药间接参股。

  泽璟制药

  第一个1.1类化学新药甲苯磺酸多纳非尼片目前正处于晚期肝癌一线治疗和晚期结直肠癌三线治疗的三期临床试验和多个不同恶性肿瘤的二期临床试验阶段。申报的第三个化学新药杰克替尼正在进行骨髓纤维化、肿瘤、自身免疫性疾病等临床试验。

  盈科创新资产管理有限公司旗下的平潭弘润盈科新材料创业投资中心为公司股东,泰格医药持有盈科创新资产管理有限公司5.32%股权。

  科信美德

  开发的治疗1型糖尿病的胰高血糖素受体抗体药物获得了2014中关村十大创新成果奖,基于REMD477项目的糖尿病原研药,已经在国内完成一期临床试验,在美国已经进入二期临床试验。

  九芝堂持股5.8%。

  盛诺基医药

  专注肿瘤和免疫炎症药物研发和生产的生物医药企业,自主研发、来源于传统药材淫羊藿的天然1类新药阿可拉定正在进行Ⅲ期临床试验,化学1类新药SNG-1153获准中美开展临床试验,Ⅲ类医疗器械ER-α36抗体诊断试剂正在进行临床研究;合作开发产品溶瘤病毒联合阿可拉定、PD-L1联合阿可拉定即将开始Ⅲ期临床试验,SNG1005分别在美国和中国开展Ⅲ期临床试验。

  昆药集团持股1.85%。

  天士力生物

  独家品种普佑克(心血管疾病用药注射用重组人尿激酶原)是一款自主研发的1类新药,2017年销售额就达1亿元;公司布局了超过15个生物制剂新品种。其中,治疗结直肠癌的安美木单抗(SY01)已经即将进入II期临床试验;治疗乙肝的T101疫苗目前正处于I期临床试验阶段;1类抗实体肿瘤的融瘤病毒T601正申报临床批件;1类新型降脂药抗PCSK9人源化抗和记娱乐网址体已完成临床前研究。去年启动了香港上市程序,不知是否撤回申报科创板。

  天士力直接或间接持有全部股权。

  盛迪亚

  9PD-1单抗即将拿到上市批件,将是国内第3家拿到PD-1单抗的公司。

  恒瑞医药全资公司。(数据宝顾惠忠)

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